国产甲流感疫苗即将正式投入使用yd11505

据新华社北京8月31日电 在国家食品药品监督局药品审评中心31日召开的首次甲型H1N1流感疫苗专家审评会上，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗通过了专家技术审评，有望于本周内获得药品批准文号，这意味着国产甲型H1N1流感疫苗即将正式投入使用。

来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参加了这一审评会。专家组经集体讨论并投票表决。一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。

专家组认为，临床试验初步显示该产品具有良好的免疫应答，观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似：建议北京科兴继续完成后续临床试验，以进一步确定适宜的免疫程序，同时，继续观察免疫持久性，并对临床试验受试者完成不少于6个月的安全性随访。

国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示，将于9月1日将专家审评意见综合评估报告上报国家食品药品监管局。按照我国药品特别审评审批程序，国家食品药品监管局将于3日内完成行政审批。若行政审批得以通过，北京科兴有望于本周内从国家食品药品监管局获得药品生产批号，届时，甲型H1N1流感疫苗将在我国正式投入使用。

李国庆同时表示，除北京科兴外，目前我国还有华兰生物等5家甲型H1N1流感疫苗生产企业提交了药品注册申请，药品审评中心将按照企业的申报顺序，陆续组织专家进行审评。华兰生物生产的甲型H1N1流感疫苗专家审评会将于9月1日召开，结果将于当日公布。

中国应对甲型H1N1流感联防联控工作机制专家委员会疫苗专家指导组组长、中国工程院院士赵铠介绍，根据我国目前制定的防控策略，企业生产出来的疫苗将用于储备，不会上市销售，国家将根据疫情的发展及其危害程度，判断是否启用疫苗及相应的免疫策略。他同时透露，甲型H1N1流感疫苗若需要接种，费用将由国家埋单。

他表示，根据现在的监测，目前在全球流行的甲型H1N1流感病毒还没有发生变异。我国将继续加强对疫情的监测。一旦发现病毒变异。将及时更换疫苗。

卫生部部长陈竺此前表示，为应对甲型H1N1流感疫情，我国已紧急启动了10家季节性流感疫苗生产企业开展研发工作，预计今年年底，我国内地甲型H1N1流感疫苗产量可满足5％人口的需求。

卫生三部倡议全社会防控甲流

为强化公众防控甲型H1N1流感的意识、观念和行为。保持全社会对防控工作的持续重视和关注，卫生部8月31日就进一步加强甲型H1N1流感防控工作。向全社会发出倡议。

在下一步的甲型H1N1流感防控工作，卫生部倡议：

——健康教育工作者应及时向公众和媒体传递甲型H1N1流感防控有关要闻、解读相关政策、发布相关工作动态和宣传提示等。监测、分析舆情和公众反应，做好舆论引导和传

播策略的研究工作。积极开展全民防控流感的健康教育工作。用多种形式主动传播科学的防控知识。

——学校及托幼机构要在相关部门的指导下建立应对甲型H1N1流感预案，加强防控工作。防范秋季开学后甲型H1N1流感在学校内的暴发流行。做好学生的健康教育工作，坚持每日晨检和“零报告”制度。

——机关企事业单位要研究制定甲型H1N1流感防控对策，密切关注员工身体状况，在疫情比较严重的地区，减少非必要的垮国垮省旅行，避免集会。加强健康管理与健康教育工作，配合政府部门开展甲型H1N1流感防控工作。

——新闻媒体工作者要继续按照公开透明、及时客观的原则报道疫情和防控工作，引导公众正确理解、积极配合、科学参与疫情防控。进一步加大宣传力度，通过多种形式大力宣传科学的流感防控知识，正确引导公众的健康行为。坚定战胜疲情的信心，营造良好的社会氛围。

——公众个人要承担防控疫情的社会责任，要关注疫情的发展趋势，了解权威部门发布的信息，不可轻信小道消息。增强科学防病意识，提高自我防病能力。一旦出现发热、咳嗽、流涕等症状，要做好个人防护并及时就医，听从并配合医护人员和公共卫生专业人员的建议和安排。

倡议最后表示，甲型H1N1流感可防、可控、可治。只要我们团结一致，积极配合国家各项防控措施，众志成城，一定能够打赢这场防控甲型H1N1流感的攻坚战。

青岛早报2009/9/1/25据新华社